近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）自主研发的1类创新药注射用亚胺西福（商品名：福诺凯®）获国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制剂，也是今年园区获批上市的第3款1类创新药，适应症为：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

信诺维扎根园区以来，专注于抗感染、抗肿瘤等重大疾病领域创新药的开发、生产和商业化，依托具有自主知识产权的创新技术平台，开发了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，形成“1+3+N”创新药梯队，核心产品覆盖抗耐药菌、抗肿瘤等领域，多条管线同步推进全球多中心临床开发与国际商业化布局。今年以来，园区市场监管局深入推进“三服务”专项行动，紧扣创新药上市审批关键节点，实时跟踪注册审评动态，靠前开展政策解读，第一时间响应并协调解决企业申报过程中的堵点难点，全力推动创新产品加快落地。

下一步，园区市场监管局将继续坚持“提前介入、靠前服务”，围绕创新药研发、申报、生产全生命周期，持续做精专业辅导、做畅政企沟通、做优服务保障，用心用情解决企业急难愁盼，以一流营商环境护航创新成果转化，为园区生物医药产业高质量发展积蓄更强动能。

编辑 孙煜

2026年11月13日