为贯彻落实新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，6月4日，鹰潭市市场监管局深入企业面对面开展《规范》宣贯培训。

培训聚焦《规范》修订要点、核心条款与实施要求，结合第一类医疗器械生产特点、常见合规风险及典型案例，进行全方位、精细化解读，厘清生产管控、质量管理、风险防控等核心工作要求，并针对企业在《规范》执行中遇到的问题开展一对一答疑解惑，帮助企业准确理解《规范》要求。

下一步，鹰潭市市场监管局将持续深化《规范》宣贯和对企帮扶指导工作，督促企业按期开展自查整改，确保《规范》各项要求落到实处。

（医疗器械和化妆品监管科）